稳定性和恒温恒湿试验箱
q
站内搜索
|
稳定性和恒温恒湿试验箱
详细信息 引进消化德国技术,突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP认证的必备设备。 依据2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造 稳定性试验条件: 同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或 药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合 环境中的有效性。 长期留样的稳定性试验的储藏条件: 温度:+25℃±2℃ 湿度:60±5%RH 时间:12个月 加速稳定性试验的储藏条件 温度:+40℃±2℃ 湿度:75±5%RH 时间:6个月 强光照射条件光照度:4500±500LX |